Preparación Magistral

Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

Utilidad Terapéutica de las Formulas Magistrales

• Elaboración, de acuerdo a una prescripción médica, críticamente valorada, de un medicamento a la medida del paciente.
• Compromiso profesional de solucionar un problema de salud.
• Servicio sanitario de alto nivel y responsabilidad ante el paciente.

Razones para prescribir una Formula Magistral

• Adecuación de dosis.
• Cambio de forma farmacéutica.
• Adaptación o eliminación de excipientes y conservantes.
• Principios activos y preparaciones de estabilidad limitada.
• Lagunas terapéuticas.
• Asociación de fármacos inexistente en el mercado.
• Control de la automedicación.
• Mejora la actitud del paciente frente a su tratamiento.
• Factor económico.

Requerimientos de la preescripción magistral

1. Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con su competencia.

2. La prescripción debe ser en letra clara y legible, para evitar que los copien o escribir todos los componentes ?

No; se deben acoger a lo estipulado.

3. ¿El magistral se vende solo con formula medica?

Únicamente, y hasta el momento no tiene caducidad.

4. ¿los productos para peelling son magistrales?

Si, y por ende deben de ser formulados con prescripción y guardar esta como soporte.

5. ¿requieren registro Sanitario?

No , son productos que bajo el criterio profesional del medico y Químico Farmacéutico se controlan el uso , calidad y racionalidad requeridas para manejo en beneficio de los pacientes.

6. Además : no pueden ser copia en composición de productos con registros sanitarios.

COMPONENTES BÁSICOS DE UN MEDICAMENTO MAGISTRAL

En la prescripción facultativa:

1. Principio (S) Activos (S).

2. Vehículo; Forma Farmacéutica csp.

Cold Cream, Gel, Loción , Pasta. Etc.

M y R …………….

Márquese y Rotúlese.

Ejemplo

1. Acido Mandelico 10 %

2. Acido Retinoico 0,015%

3. Acido Hialuronico 2%

Emulsión csp 30 g

M y R Emulsión Facial Noche

# Identificador dejar acta manejo.

COMPONENTES REALES DE UN MEDICAMENTO MAGISTRAL

1. Coadyuvantes:

Solubilizantes, solventes farmacéuticos: DMSO, NMP, ISOPROPANOL ETC.

2. Estabilizantes.

– ANTIOXIDANTES:
BHT/BHA (BUTIL HIDROXI/TOLUENO, ANISOL, BISULFITO DE SODIO, METABISULFITO, ACIDO CITRICO, VIT E (TOCOFERIL ACETATO) Y VITAMINA C (ACIDO ASCORBICO- ASCORBIL FOSFATO).

– QUELANTES:
Capta iones metálicos actúan como catalizadores; EDTA.

– FILTROS QUIMICOS:
Absorben la acción de la radiación uv protegiendo el producto. No aportan FPS.

– CONSERVANTES:
Acción germicida o germistatica. Parabenos, imidazonil urea, amonios cuaternarios.

– REGULADORES DE ACIDEZ.
Dan el pH. Deseado al producto final. Bufers o soluciones tampon, Bufer fosfato pH 4.7, alcalis (tea), acidos (acido citrico).

– VISCOSANTES.
Evitan separación de fases.

FORMAS FARMACEUTICAS:
es la forma de preparación de un Producto farmacéutico con el fin de posibilitar su Administración

Las diferentes formas farmacéuticas existentes en la actualidad son: sólido, semisólido, líquido y gaseoso.

Formas farmacéuticas sólidas: se incluyen los polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleosacaruros, granulados y cápsulas. Estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o comprimidos, píldoras, extractos, y por último, los supositorios.

Formas farmacéuticas semisólidas: compuestas por las pomadas, las pastas y las cremas, así como las jaleas y los emplastos

Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones, suspensiones, colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires, vinos medicinales, linimentos, y el colodión.

Formas farmacéuticas gaseosas: Aparte del oxígeno y el óxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas, tales como los aerosoles, dispersiones finas de un líquido o sólido en un gas en forma de niebla.

Un medicamento genérico tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido por patente alguna y que es utilizado como referencia legal técnica

¿Qué es un excipiente?

Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes del principio activo (sustancia responsable de la actividad farmacológica). Éstos se utilizan para conseguir.. la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos. Es el único componente que puede diferir cuando comparamos un medicamento genérico y su equivalente de marca.

COMPONENTES

Sustancias Activas: es la farmacológicamente activa.

Base: es la sustancia activa de mayor actividad farmacológica.

Adyuvante: es la otra/s sustancia activa que complementa a la otra activa.

Vehículo: es la sustancia añadida a las formas medicamentosas.

líquidas (agua, alcohol, propilenglicol, éter, ácido acético etc. )

Conectivo: se le adjuntan para modificar sus características organolépticas ej: edulcorantes.

Criterios de elección de excipientes tópicos

El vehículo proporciona las propiedades fisicoquímicas al principio activo.

Es el responsable de la penetrabilidad del mismo.

Tiene un cierto efecto terapéutico y su correcta elección es fundamental para el éxito del tratamiento.

Aporta en alto grado la sensorial y agrado al ser aplicado, favoreciendo incluso el cumplimiento terapéutico.

Tipos de vehículos de uso en dermatología

Excipientes para la mucosa oral:

1. Orabase:

Pasta adhesiva untuosa, incolora, inodora, casi insípida, insoluble en la saliva , se adhiere a la mucosa oral.

Tiempo de adhesión varia de 15 min -5 Horas.

Flujo salivar , movilidad, características de activos.

Composición:

Carboximetil celulosa 16.58%.

Pectina 16.58%.

Gelatina 16.58 %.

Plastibase (vaselina polietileno) csp f .s. a. (fiat secundum artem).

Según el activo incorporado se toman las tecnicas de conservacion (nevera).

Vehículo para distintos activos.

ORABASE + corticosteroides en tópico de enfermedades vesícula ampulosas, liquen plano y aftosas recurrentes.

Inmunosupresores: Ciclosporina A liquen plano recalcitrante.

Antibioticos: Tetraciclina.

Antimicoticos: Nistatina, Anfotericina B.

Anestésicos tópicos: Lidocaina.

2. Gel celulósico para mucosas oral.

Gel celulosico de:

Carboximetil celulosa o derivados:

Gel de viscosidad variable según la concentración del espesante, fluido a viscoso aumentándose el tiempo de adhesión.

Resulte agradable realizar enjuagues y que por su adhesividad favorezca la permanencia del medicamento sobre la mucosa.

No ingerir. Enjuaguar x 3-5 min votar.

Se puede enmascarar el sabor desagradable de activos con saborizantes.

Magistral aftas

1. Tetraciclina 2.4 %

2. Lidocaina 1%

3. Nistatina 100.000 UI/mL

4. Prednisolona 0.05% gel fluido oral.

5. Misoprostol 0.0024% opcional

Sabor de cereza

Gel fluido.

3. Geles

Componentes básicos agua, glicoles, alcohol y gelificante.

se licuan al calentarse en contacto con la piel, forman película no grasa y no oclusiva.

Cosmeticamente agradable al tacto, sensación de frescura similar a las lociones, aplicación en cara y cuero cabelludo.

Puede ser irritante debido su presencia de alcohol como agente solubilizante de principios activos.

Se puede gelificar toda loción.

Viscosidad acorde concentracion gelificante.

Gel , gel fluido , serum. Emulgel.

Si se encuentra el gelificante compatible.

Los ungüentos

Están compuestos por combinaciones de grasas.

Vegetal: gran mayoría , Macadamia, Cacao. Coco, Oliva , Rosa mosqueta, Argan, canbinoides , neem oil ,etc.

Animal: lanolina, ballena, castor, cera abeja etc.

Mineral: aceite cristal o petrolato liquido , alquitran hulla, vaselina o petrolato solido.

Se acumulan en el estrato córneo formando una capa oclusiva que favorece la hidratación de la piel y aumenta la absorción percútanla de los principios activos que transportan.

Están especialmente indicados en dermatosis crónicas de áreas con una capa córnea gruesa como son las palmas, las plantas, los codos y las rodillas.

Emulsiones

Son emulsiones semisólidas, es decir mezclas de grasas y agua con un tenso-activo o emulgente.

Cantidad de uso de una forma farmacéutica semisólida.